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臭氧滅菌柜驗證方案

發布日期:2015-12-23 10:12

時間:時間:2015-12-23 10:12:08

1 概述
臭氧滅菌柜用于潔凈工作服的消毒滅菌。本機工作風道設計成柜體內底部進風,通過兩邊夾層進入上部臭氧發室內,由低噪音軸流風機從柜體上部往下直接送出,從而形成循環工作方式。臭氧發生裝置將流經臭氧發生管附近的空氣電離產生臭氧并由風機送往工作室內,對工作室內的工作服進行消毒滅菌。
2 目的
根據《2012年驗證總計劃》項目實施安排表,為確認臭氧消毒柜的安裝是符合設計要求,資料和文件齊全;確認臭氧消毒柜的運行是符合設定的標準,預定的技術要求,可達到說明書上技術指標;確認對潔凈服的滅菌符合要求,特制定本驗證方案,進行驗證。 驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行,若因特殊原因確需變更時,應填寫驗證方案變更申請及批準書(附表1),報驗證小組批準。
3 范圍
本次確認范圍主要為OBORB-MC600型臭氧滅菌柜的系統確認。

1 概述
臭氧滅菌柜用于潔凈工作服的消毒滅菌。本機工作風道設計成柜體內底部進風,通過兩邊夾層進入上部臭氧發室內,由低噪音軸流風機從柜體上部往下直接送出,從而形成循環工作方式。臭氧發生裝置將流經臭氧發生管附近的空氣電離產生臭氧并由風機送往工作室內,對工作室內的工作服進行消毒滅菌。
2 目的
根據《2012年驗證總計劃》項目實施安排表,為確認臭氧消毒柜的安裝是符合設計要求,資料和文件齊全;確認臭氧消毒柜的運行是符合設定的標準,預定的技術要求,可達到說明書上技術指標;確認對潔凈服的滅菌符合要求,特制定本驗證方案,進行驗證。 驗證過程應嚴格按照本方案規定的內容進行,若因特殊原因確需變更時,應填寫驗證方案變更申請及批準書(附表1),報驗證小組批準。
3 范圍
本次確認范圍主要為OBORB-MC600型臭氧滅菌柜的系統確認。